张家港质量发展和食品药品安全工作动态2025年第4期（总第8期）

长三角冶金行业质量提升QC小组创新成果竞赛顺利举行

4月9日，张家港市市场监督管理局联合江苏省钢铁行业协会、长三角冶金行业质量提升工作秘书处举办长三角冶金行业质量提升QC小组创新成果竞赛终评会议。

会上，围绕小组建设、选题、现状调查、目标设定、原因分析、要因确认、对策措施、效果、总结九个方面，专家组对进入终评的29项QC创新成果开展了逐项评审，并提出了改进意见。经过紧张激烈的比拼，竞赛共评出一等奖1个，二等奖3个，三等奖9个，优秀奖16个。其中，江苏沙钢钢铁有限公司QC小组创新成果《提高8mm及以下薄板合同命中率》荣获竞赛一等奖、《降低热卷炼钢冷轧基板一次返废率》荣获竞赛二等奖，江苏永钢集团有限公司QC小组创新成果《降低300m2烧结点火炉煤气单耗》荣获竞赛三等奖。

本次QC小组创新成果涵盖冶金产业上下游生产制造的多个流程，对生产工艺、操作流程、服务规范、管理方式等多个方面进行了持续改进与优化，进一步推动了冶金企业跨区域互通、互学、互促，有力扩大了长三角冶金行业质量提升示范试点建设的影响力。

张家港市召开水产品药残整治攻坚工作推进会

4月21日，张家港市农业农村局召开全市水产品药残整治攻坚工作推进会，张家港市市场监督管理局、张家港市农业农村局、各镇（区、街道）农业部门相关负责人等30余人参加会议。

会议传达国家、省、苏州市开展重点问题食用农产品专项整治行动会议精神，通报2024年全市水产品质量抽检情况，会上就当前水产品质量安全工作开展交流发言，并对水产品药残整治工作进行进一步要求。

会议指出，抓好水产品质量安全是认真贯彻落实习近平总书记波音真人app下载_亚洲十大信誉平台-官方赌场：食品安全“四个最严”总要求的具体体现，要进一步提高思想认识、突出整治重点、强化攻坚推进，拧紧水产品质量“安全阀”。

会议强调：一要认清严峻形势，提高政治站位，紧绷水产品质量安全“思想弦”。全市上下务必高度重视，将水产品药残整治行动作为当前一项重点工作来抓，要以此次行动为契机，补齐工作短板，撬动行业整顿。二要织密管控网络，提升全域发力，稳住水产品质量“安全线”。守住水产品质量安全底线、养殖户科学用药底线、产业健康发展底线，坚持产管并举，实现监管能力提升、技术支撑能力提升、全产业链治理水平提升。三要把握时间节点，举一反三“回头看”，推进整治行动“不松劲”。坚持效率优先、协同发力、宣教到位、常态常治，做到“守土有责”，形成水产养殖管理规范的新局面，助力全市农产品质量安全水平再上新的台阶。

张家港市召开食品生产行业交流座谈会

为提升食品生产企业责任意识和管理水平，促进食品产业深度合作，推动全市食品产业高质量发展，4月15日下午，张家港市市场监督管理局、张家港保税区市场监督管理局组织召开食品生产行业交流座谈会，张家港市市场监督管理局党组书记、局长，张家港保税区市场监督管理局局长樊建兵出席会议并讲话。张家港市市场监督管理局副局长钱洋主持会议，张家港保税区市场监督管理局副局长陆钧，全市市场监管部门分局局长及食品条线相关人员、食品生产企业代表参加会议。

会上，张家港市市场监督管理局与苏州盒马网络科技有限公司签订了《“市监护航·食安同行”协作备忘录》。根据备忘录，双方将秉持“依法依规、权责明晰、务实高效”原则，在压实主体责任体系、实施精准培训工程、畅通产销对接渠道等方面展开协作，全力构建“监管+服务+共享+赋能”一体化发展格局，有效提升全链条食品安全管理水平。 

樊建兵就政企同向发力，助推食品产业发展提出三点要求：一是强化责任担当，以更高站位夯实安全发展根基。二是深化协同创新，以更大力度推动产业转型升级。三是优化服务质效，以更实举措营造良好发展环境。

在座谈讨论环节，食品生产企业代表围绕各自生产经营过程中存在的问题难点、对食品产业发展的工作建议畅所欲言，并就业务指导、投诉举报、监督抽检等方面提出具体诉求。

下阶段，张家港市市场监督管理局、张家港保税区市场监督管理局将以问题为导向，强化监管与服务双向共进，针对企业急难愁盼问题和诉求建议，常态化开展帮扶指导，深化“政企协同”发展模式，助力食品产业高质量发展。

张家港市一款医疗器械产品进入国家创新审查通道

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》（2025年第3号）发布，苏州可帮基因科技有限公司（以下简称“可帮基因”）研发的“结直肠癌数字病理图像微卫星不稳定性分析软件”产品成功通过审查，进入国家创新医疗器械特别审查程序。

可帮基因在肿瘤mRNA检测及人工智能领域深耕多年，具备雄厚的研发实力和完善的管理体系，自2021年10月布局苏州张家港，已建立起行业领先的研发和转化平台。“结直肠癌数字病理图像微卫星不稳定性分析软件”是一款面向肿瘤领域，基于病理人工智能大模型的辅助诊断检测产品，其智能辅助诊断算法对传统的MSI检测方法实现了革新性突破，展现出显著的临床应用价值。

研究发现近几年全球结直肠癌发病率呈现了明显的上升趋势，结直肠癌的诊断防治尤为迫切。在结直肠癌的发病进程中，检测MSI状态对于结直肠癌的精准诊断、有效治疗以及预后评估均有极为重要的意义。该软件基于先进的领先RNA分子诊断技术，为肿瘤的精准诊断提供了新的解决方案，为张家港市首款进入国家创新审查通道的医疗器械产品。

为进一步加速创新产品上市达产，江苏省药品监督管理局审评核查张家港工作站在苏州检查分局与苏州分中心指导下，紧扣“前端帮扶，全程提速”目标，加强部门间联动，形成工作合力，为企业搭建政企沟通桥梁，共同推动产品注册上市。今年以来，张家港市已有2款医疗器械产品分别进入国家级、省级的创新绿色通道。

接下来，张家港工作站将紧密联系各区镇、各产业园招商口，做好重点项目落地服务，深挖潜力药械产品，加大培育力度，为张家港市创新产业发展贡献专业力量，助力医疗创新赛道再创佳绩。

张家港市召开全市市场监管“扫街”行动工作推进会

为进一步防范化解重大安全风险，维护消费者合法权益，4月8日下午，张家港市市场监督管理局、张家港保税区市场监督管理局召开全市市场监管“扫街”行动工作推进会，张家港市市场监督管理局党组书记、局长，张家港保税区市场监督管理局局长樊建兵出席会议并讲话。

樊建兵指出，今年以来，食品安全问题屡屡成为热点、焦点。此次举全市市场监管部门之力开展“扫街”行动，就是要利用一个多月的时间，对路面餐饮、食品销售单位等各类经营主体，以“进一次门、查多项事、一次到位”为导向，集中开展起底式大排查、大整治，倒逼经营者摒弃侥幸心理，全力推动食品安全工作走深走实。樊建兵强调，开展“扫街”行动必须压实责任。一方面，要实实在在地发现问题，另一方面，要确保问题整改到位。各部门负责人要切实履行“一岗双责”，切实提高“包干网格”的“扫街”质量；各城区分局要对人员调配及任务分工做到心中有数，确保工作不缺位、责任不悬空；相关业务科室要强化工作督查，适时组织“回头看”，防止问题反弹。

会议由张家港保税区市场监督管理局副局长陆钧主持。会上，张家港市市场监督管理局副局长钱洋详细解读了“扫街”行动，并从“高度重视，充分认识行动必要性”“目标明确，有效提升行动精准度”“闭环处置，切实增强行动实效性”三个方面，对此次“扫街”行动提出了明确的工作要求。

根据安排，此次“扫街”行动自4月起正式启动，利用一个多月的时间，通过划片包干、补充力量，全面排查经营主体的安全隐患，切实保障人民群众的饮食安全。“扫街”行动过程中，“扫街”人员将坚持问题导向，全面深入排查和消除风险隐患，重点检查食品经营主体的许可和公示信息情况、食品安全基本情况。对于“扫街”过程中发现的问题，能现场督促整改的，一律现场督促整改，无法即查即改的，及时做好问题记录，相关业务科室统一汇总后集中反馈至辖区分局，由分局对检查情况开展“回头看”和整改闭环，确保“扫街”行动取得实效。

市市场监督管理局开展2025年小微企业

质量管理体系认证提升行动

4月24日，市市场监督管理局启动2025年小微企业质量管理体系认证提升行动，对纳入小微企业质量管理体系认证提升行动的小微企业进行了集中走访调研。

此次行动走访了苏州德普润新材料科技有限公司等4家医疗器械相关单位，并邀请方圆规划研究（江苏）有限公司的两位专家入企进行一对一指导。走访中，专家组详细了解企业的主要产品、项目信息、体系认证、技术支持等基本情况以及管理方面的痛点难点，并对共性问题进行了梳理。下阶段，市市场监督管理局将以调研情况为基础，坚持问题导向，联动技术机构开展高端器械小微企业质量认证提升行动，通过制定“一企一策”提升方案，实施“三个一”惠企指导，跟踪验证企业改进效果，助力我市高端医疗器械产业蓬勃发展。

市市场监督管理局开展重点外贸企业走访调研

4月25日，为落实市稳外贸专班工作部署，由市市场监督管理局党组成员、开发区分局局长田晓燕带队，相关分局、科室负责人及方圆规划研究（江苏）有限公司专家组成调研组，赴张家港思淇科技有限公司开展稳外贸专项调研，着力为企业纾困解难。

调研组通过实地走访、座谈交流等方式，深入了解企业生产经营现状、国内外市场布局及进出口业务开展情况。座谈会上，田晓燕结合当前国际贸易形势，对企业提出的国际认证等专业问题进行针对性解答，共同探讨应对思路和“一企一策”解决方法。

下一步，市市场监督管理局将持续强化服务意识，健全常态化政企沟通机制，助力外贸企业提升风险应对能力，为全市外贸稳规模优结构贡献市场监管力量。

市市场监督管理局开展食品许可发证窗口

“换位跑一次”行动

4月2日上午，市市场监督管理局党组书记、局长，保税区市场监督管理局局长樊建兵带队至经开区政务服务中心食品许可发证窗口开展“换位跑一次”行动，市市场监督管理局副局长钱洋、食品安全总监陈艳及食品安全监管科负责人共同参与。

在办事大厅，樊建兵一行以申请人身份全程参与食品许可（备案）办件流程，详细了解申请材料、办理周期等关键内容，与窗口工作人员就窗口办件量、存在问题等方面开展深入交流，细致考察窗口工作人员的办事效率及服务态度，并对进一步提升窗口服务水平提出要求。随后，工作组随机选取了1家近期已备案未核查的小餐饮单位，开展实地勘察，重点检查经营场所是否符合发证要求、辖区分局能否及时履行现场核查职责，进一步确保审管衔接有效落实。

市市场监督管理局开展校园“监管+随机陪餐”工作

4月1日，由市市场监督管理局党组书记、局长，保税区市场监督管理局局长樊建兵带队，市市场监督管理局副局长钱洋、食品业务科室负责人一行，赴合兴小学开展“四不两直”“监管+随机陪餐”工作。

樊建兵一行认真听取了学校食堂管理工作汇报，实地查看了学生就餐环境，并深入操作间、留样间等重点区域，对学校主体责任落实、食品原料进货查验及索证索票、加工制作过程、餐饮具消毒等方面进行了全面检查。随后，检查组与学生一起共进午餐，亲身体验学校饭菜质量，进一步了解学生对学校食堂菜品、营养健康等方面的意见和建议，引导学生积极践行反食品浪费行为。陪餐结束后，检查组迅速组织学校食品安全相关负责人开展复盘，深刻剖析监管及陪餐过程中发现的问题隐患，督促学校立行立改。

市市场监督管理局开启食品监管领域“1+N”

下沉嵌入式服务新模式

市市场监督管理局立足民生需求，探索构建“1+N”下沉嵌入式服务模式，以市市场监督管理局基层分局（所）为中心，统筹开展N项特色服务活动，将监管资源下沉一线、服务触角延伸基层，进一步提高基层监管能力、压实企业主体责任、凝聚社会共治合力。

4月17日，市市场监督管理局以凤凰分局为中心，开展了第一期食品监管领域“1+N”下沉嵌入式服务活动。

一是食安小蜜蜂，你点我来检。在凤凰港口农贸市场开展“百姓点检日”活动，随机邀请居民选择食用农产品进行抽检，让群众成为“食品安全监督员”。在桃源社区设置快检台，鼓励居民送检家庭食材、现场参与快检操作，并“面对面”讲解检测结果，普及食品安全知识，增强群众获得感与安全感。

二是食安小喇叭，知识进万家。根据日常监管、投诉举报、行政处罚等情况，梳理针对性内容，对食品生产企业、食品小作坊及餐饮单位、集中用餐单位食堂等重点单位开展专题培训，进一步督促各单位严格落实主体责任，规范生产经营行为。

三是食安诊疗车，把脉到一线。组建“监管+专家”诊疗队，直插基层解决实际问题。对徐市小学开展“四不两直”突击检查，就检查、陪餐情况与学校食品安全负责人进行复盘，探讨解决方案和改进措施。进驻食品审批窗口，现场解答许可证办理、小餐饮备案等高频问题，优化办事流程。组织监管“老手”在食品生产企业开展实地教学，手把手指导监管“新人”掌握检查程序、检查要点、文书填写等关键内容。

四是食安百事通，见面解难题。分别组织凤凰镇食品生产、餐饮服务领域的代表企业、农贸市场负责人、食品安全协管员代表开展座谈交流，听取各类群体存在什么疑难问题、有哪些迫切需求，收集了一批诉求建议，将以“具体”问题的解决来提升企业、基层、群众的感受度。

接下来，市市场监督管理局将继续以“贴近需求、精准服务、解决问题”为导向，以“1+N”下沉嵌入式服务为引擎，围绕“区镇感受”“分局（所）感受”“企业感受”“群众感受”寻找切入点，通过高质量监管服务大局、服务产业、服务民生。

市市场监督管理局开展生物医药企业“一对一”定向服务

4月14日下午，江苏省药品监督管理局审评核查张家港工作站联合审评核查苏州分中心组成专项服务组，对苏州蕴康医疗科技有限公司等3家医疗器械生产企业开展“一对一”定向“把脉诊疗”。

服务组针对前期张家港工作站收集的创新审查通道、注册申报、检验检测、临床评价等18项问题，结合产品实际情况和最新政策法规，逐条为企业提供详尽解答与释疑，精准对接企业个性化需求，助力企业打通堵点、突破难点，加速企业产品上市进程。

经开区（杨舍镇）开展“五一”节前食品安全检查

为强化“五一”期间食品安全保障工作，4月28日，市委常委，经开区党工委书记、管委会主任常征带队开展食品安全“四不两直”检查。

在益清坊餐饮管理有限公司，常征向负责人了解节日期间企业经营安排，检查了加工流程、卫生状况等关键要素。常征强调，企业要守住食品安全底线，严格落实员工健康管理，严格把关食品加工原料，严格遵循食品生产标准，严格执行储运规范。

在欧尚东二环店（大润发），常征听取了波音真人app下载_亚洲十大信誉平台-官方赌场：农副产品价格、供应储备、进货渠道等情况介绍，检查了产品购销、环境卫生等内容。常征强调，企业要严格落实食品经营者主体责任，规范食品经营行为，全力保障港城人民“舌尖上的安全”。

下一步，经开区（杨舍镇）将持续加大食品安全监管力度，全面压实安全防范举措，确保人民群众在平安祥和的氛围中欢度假期。

2025年全市食品安全抽检监测信息（第四期）

2月，市市场监督管理局组织开展了2025年第二期食品安全“你点我检”活动，活动主题为“聚焦校园餐 走进学校食堂食材配送单位”。第二期食品安全“你点我检”活动抽检了粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、淀粉及淀粉制品、豆制品、罐头、食糖、蔬菜制品、水产制品、速冻食品、畜禽肉及副产品、蔬菜和鲜蛋等食品85批次，检测结果全部合格。

3月，市市场监督管理局组织开展了2025年春季校园食品安全专项抽检，抽检粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、豆制品、乳制品、水产制品、食糖、冷冻饮品、酒类、罐头、糕点、淀粉及淀粉制品、饼干、方便食品、蔬菜制品、速冻食品、饮料、糖果制品、餐饮食品、畜禽肉及副产品、蔬菜、鲜蛋和水果类共计320批次，合格319批次，合格率为99.69%。

3月至4月，市市场监督管理局组织开展了清明食品安全专项抽检，抽检粮食加工品、茶叶及其制品、蔬菜和餐饮食品共计206批次，检测结果全部合格。

本期共涉及不合格食品1批次，是1批次生粉菌落总数超标。

针对以上不合格食品，相关执法部门已经启动核查处置。